04

2024

-

09

行业|近期医药行业BD交易:License-out成重要趋势ADC是热点

Author:


  

行业|近期医药行业BD交易:License-out成重要趋势ADC是热点

  据药智网不完全统计,截至2024年上半年★★◆◆◆◆,中国本土医药企业共达成60笔BD交易■◆◆◆■,较2023年同期大幅增长★◆。其中跨境License-out交易数量达43笔,跨境License-in交易17笔■★◆■。

  此次出海◆■◆,令外界热议最多的是恒瑞医药的“联合出海”交易模式◆◆,即恒瑞医药不仅能获得授权许可费■◆■★★◆,还可获得对应基金公司的股权★◆★■■,从而参与到对应公司的决策中去■★★■◆,并享受分红等。

  中国已成为全球ADC创新发源地。据不完全统计,2021年至2024年4月◆■■,中国有25项ADC授权交易◆★◆■,交易总金额达到近400亿美元★■。

  据沙利文上述蓝皮书不完全统计,2024年上半年★◆◆■,中国创新药领域共发生34起License-out事件,TOP10事件的首付款金额共7■■.2亿美元,交易总金额合计202.1亿美元■■,而在2022年和2023年■■,License-out交易TOP10事件交易总金额合计分别为210.6亿美元和232.9亿美元◆■◆★。

  作为当下最热门的创新药赛道之一,ADC自然也成为国内药企扩大合作的热点项目。

  2024年的第一个工作日,宜联生物就与罗氏官宣BD喜讯,罗氏将以10亿美元的总金额获得宜联生物下一代c-MET靶点的ADC管线。去年,宜联生物先后将多款ADC管线授权给BioNTech。

  国家药监局药品审评中心官网显示,截至2024年上半年,共有8个项目获得“突破性疗法”,超过去年全年数量。这也预示了2024年将会是ADC领域蓬勃发展的一年。

  2024年上半年★★◆■◆■,全球共有24起ADC交易案■◆★★,中国企业参与了10起。在今年的ASCO大会上,来自中国的ADC企业,共有25款产品的33项研究成果公布。

  2024年上半年◆■◆◆★■,出海BD交易约占跨境交易总量八成。出海BD交易的前十大交易事件,总金额规模已接近2022年■◆、2023年两年的全年水平。

  BD交易成为百利天恒上半年盈利的重要推动力量★★◆★◆◆。据2024年上半年财报■★◆■★◆,该公司净利润46.66亿元★★■◆★,主要是收到海外合作伙伴百时美施贵宝(BMS)8亿美元不可撤销★◆■◆、不可抵扣的首付款。

  未来一两年内,中国创新药企出海交易仍会不断涌现。随着创新药出海交易的增多■★■★★,中国药企的创新研发能力逐渐得到国际认可。

  License-out海外交易数量明显高于License-in引进■◆★◆,逐渐成为国内主打自研创新企业竞争国际市场的优选项。

  普米斯将获得翰森制药支付的首付款和基于ADC产品的开发★★◆■★、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款,合计不超过50亿元人民币,以及基于全球净销售额的分级特许权使用费。

  2024年3月,翰森制药与普米斯进一步扩大战略合作。普米斯将许可翰森制药使用普米斯自主研发的抗EGFR/cMet双特异抗体HS-20117/PM1080用于开发抗体药物偶联物产品(ADC 产品)。

  随着8月底国内A股医药企业发布上半年业绩◆★◆■,中国制药企业2024年上半年的跨国业务发展交易(BD)交易趋势显现。

  创新药出海★◆,也成为恒瑞业绩增长的第二引擎。据该公司上半年财报,报告期内,公司已将从德国默克公司获得的1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入,进一步推动了经营业绩的快速增长★★◆★。

  对于本土创新药企而言◆■★,BD出海还有一个益处就是可以联手MNC,高效推进创新产品海外临床注册审批速度★◆★◆★。2024年8月20日,翰森制药(宣布★■◆,合作方葛兰素史克(GSK)就HS-20093(GSK5764227)获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定。

  在8月30日发布的《2024中国生物医药出海现状与趋势蓝皮书》中★◆★■◆,沙利文分析称,2023年以来,License-out模式成为中国医药最主要的出海方式之一。2023年,中国本土药企License-out的交易数量持续增长■◆、交易规模不断刷新,全年共发生58起License-out事件■◆,首次超过了License-in的项目数量,中国创新药行业开始从■■★★★◆“引进”向“输出”转变。

  自2019年以来,ADC药物市场规模逐年增长,年增长率保持在30%以上■◆◆,2023年首次突破百亿美元规模。去年,全球共有6款ADC药物销售突破10亿美元。

  除了项目交易外◆■,ADC领域火热的另一个佐证是,今年首次出现了中国ADC研发企业被收购的案例。4月3日★★,普方生物制药(苏州)有限公司被丹麦的Genmab公司以18亿美元收购◆■◆★★◆。

  值得注意的是◆■◆■★◆,今年5月,恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Hercules公司,首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。作为对外许可交易对价一部分,恒瑞还将取得合作伙伴美国Hercules公司19.9%的股权◆■★★◆。

  从license-out的买方企业来看★■,大多以MNC(大型跨国药企)为主★★◆★,诺华■★■■◆★、勃林格殷格翰、安斯泰来、艾伯维、罗氏等皆榜上有名。其中阿斯利康、诺华、强生以及武田等跨国药企实力买家均与国内企业达成了2笔跨境BD交易。另外■★★★★,以mRNA疫苗打开局面的德国公司BioNTech也有2笔交易达成★■◆★。



8连板科森科技:公司不生产固态电池产品

2024-09-04

冠龙节能:公司的销售模式是以直销为主、经销为辅

冠龙节能:公司的销售模式是以直销为主、经销为辅

2024-09-04

抗击疫情 企业在行动_公司资讯_新华网

抗击疫情 企业在行动_公司资讯_新华网

2024-09-04

头条-公司 新闻决定影响力 《每日经济新闻》报社旗下网站

头条-公司 新闻决定影响力 《每日经济新闻》报社旗下网站

2024-09-04

公司聚焦-企业动态_ 上市公司热点资讯_前瞻财经 - 前瞻网

公司聚焦-企业动态_ 上市公司热点资讯_前瞻财经 - 前瞻网

2024-09-04

联化科技:公司目前正在着手调整英国子公司产品结构充分调动产能

联化科技:公司目前正在着手调整英国子公司产品结构充分调动产能

2024-09-04

公司新闻

公司新闻

2024-09-04

测试2

测试2

2024-02-16